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詞條說明
法規符合性戰略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求,包括法規符合性戰略(即:遵守符合性評估程序、系統所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規符合性戰略包含的元素
由于PFAS具有較其穩定的化學結構和*特的化學特性,兼具防水性及防油性,因此被廣泛應用于工業品和消費品,并由此成為一種**物質(被稱為“永恒的化學物質”)。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances,即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱,由于特殊的理化性質而被經常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀 40 年
需要辦理REACH的產品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV,需授權的備選清單上的高關注物質(SVHC),歐洲化學品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發布篩選方法,用液相色譜-質譜儀、氣相色譜-質譜儀、頂空氣相色譜-質譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計和能量分散X光熒光光譜
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間,是一種高度潔凈、無菌的生產環境,主要用于制藥、生物制品、醫療器械等行業。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產規范,是一種質量管理體系,旨在確保生產過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代,當時醫療器械和藥品的生產需要高度潔凈的環境。隨著科技的發展,GMP潔凈車間的標準也不斷提高,從較
公司名: 山東廣恩檢測技術有限公司
聯系人: 王經理
電 話: 13370596465
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地 址: 山東濟南歷下區山東省濟南市高新區鳳凰**廣場3號樓1-1509室
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