詞條
詞條說(shuō)明
歐盟CE認(rèn)證簡(jiǎn)介CE認(rèn)證是歐盟的基本產(chǎn)品安全法規(guī),是為消除成員國(guó)內(nèi)的貿(mào)易壁壘,方便產(chǎn)品在成員國(guó)內(nèi)自由流通,所進(jìn)行的統(tǒng)一法規(guī)整合。CE是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫(xiě)而成,意思為歐洲共同體,后來(lái)歐洲共同體發(fā)展成了歐盟。凡是在歐盟境內(nèi)使用的產(chǎn)品,不論是歐洲各國(guó)還是國(guó)外制造而銷(xiāo)往歐洲的產(chǎn)品必須加貼CE標(biāo)志,以表示產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī),可以在歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售使用。CE認(rèn)證同時(shí)也是**廣泛認(rèn)
歐代是歐盟授權(quán)代表的簡(jiǎn)稱(chēng), 英文名稱(chēng):EC-Representative,即較近較火熱的歐盟負(fù)責(zé)人。歐盟負(fù)責(zé)人已經(jīng)進(jìn)入**階段,但是還有很多賣(mài)家還在糾結(jié)自己的產(chǎn)品是否需要注冊(cè)歐代,那么接下來(lái)帶大家了解歐代以及大概的歐代涵蓋的產(chǎn)品范圍是哪些。歐代注冊(cè)是什么?這個(gè)問(wèn)題想必大家都大致知道了, 歐盟授權(quán)代表( EU Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA (包
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程提出了具體要求,例如經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模建立的
安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)的定義化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)**上稱(chēng)作化學(xué)品安全信息卡,簡(jiǎn)稱(chēng)MSDS或SDS。MSDS是一份關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品燃爆、毒性和環(huán)境危害以及安全使用、泄露應(yīng)急處置、主要理化參數(shù)、法律法規(guī)等方面信息的綜合性文件;安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容說(shuō)明書(shū)MSDS安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)是根據(jù)GB16483-2008《化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容和項(xiàng)目順序》的要求由化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)編寫(xiě),共16個(gè)部分;為方便查閱,可以將其劃分為
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