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ISO13485 醫療器械質量管理體系認證


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  • AS9100 航空航天質量管理體系認證

    ?AS9100標準的產生源于航空航天工業的組織及其供方共同的需求.航空航天工 業的**化以及地區/要求和期望的差異,使航空航天工業的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰.一方面,一個組織要面對眾多的供方,組 織面臨著如何保證從世界各地和供應鏈中各層次的供方采購高質量的產品和實現采購要求規范化的挑戰.另一方面,一個供方也會面對 眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同質量期望和要求的產品,也

  • ISO13485 醫療器械質量管理體系認證

    ? ISO 13485:2016 Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes(醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求),是2017年11月為止的現行版本。? ----以下為舊版本介紹,已作廢。部分內容仍可參考。-----? ISO13485:2003

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