MDL認(rèn)證咨詢(xún)申請(qǐng)文件清單與分級(jí)審查流程指南

時(shí)間：2025-11-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：5

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• EU ECOLABEL認(rèn)證咨詢(xún)認(rèn)證：環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、申請(qǐng)流程與要點(diǎn)

  歐盟生態(tài)標(biāo)簽（EU Ecolabel）**的要求、申請(qǐng)流程及其在產(chǎn)品可持續(xù)性和環(huán)保方面的認(rèn)證要點(diǎn)。EU Ecolabel概述全稱(chēng)：European Union Ecolabel主管機(jī)構(gòu)：歐盟**環(huán)境總司（DG Environment），由各成員國(guó)授權(quán)機(jī)構(gòu)執(zhí)行適用范圍：家用電器清潔用品紡織品家具與建筑材料旅游服務(wù)等目標(biāo)：促進(jìn)環(huán)保產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣提高消費(fèi)者對(duì)可持續(xù)產(chǎn)品的認(rèn)知鼓勵(lì)生產(chǎn)商采取綠色設(shè)計(jì)和生產(chǎn)

• SCS認(rèn)證咨詢(xún)生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)密碼：產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管與物料管理

  5.要求本部分主要包括了對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的要求。5.1.產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈要求5.1.1.可追溯性制造商需履行可追溯性，以確保符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可以追溯到投入的原料。5.1.2.隔離制造商需保持一套程序文件，用來(lái)隔離和清晰識(shí)別收貨、儲(chǔ)藏、轉(zhuǎn)運(yùn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中的合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品。5.1.3.生產(chǎn)過(guò)程描述生產(chǎn)企業(yè)需提供生產(chǎn)流程圖和或生產(chǎn)過(guò)程描述，說(shuō)明回收原料是如何追溯的，產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈?zhǔn)侨绾喂芾淼模瑫r(shí)也需包括所有的物料

• BRC認(rèn)證咨詢(xún)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間規(guī)劃：與遠(yuǎn)程審核間隔要求及延期申請(qǐng)規(guī)則

  3.2.2 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核規(guī)劃審核計(jì)劃和通知審核方案相同（見(jiàn)2.1節(jié)）。現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)在遠(yuǎn)程審核后的28個(gè)日歷日內(nèi)進(jìn)行，并在當(dāng)前證書(shū)的審核到期窗口內(nèi)（即審核到期之前的28個(gè)日歷日內(nèi)）。建議遠(yuǎn)程審核和現(xiàn)場(chǎng)審核之間的時(shí)間盡可能接近。在特殊 (但有正當(dāng)理由) 情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以要求BRCGS延長(zhǎng)至多90天。為了保持一致性，現(xiàn)場(chǎng)審核人員宜由進(jìn)行遠(yuǎn)程審核的審核人員進(jìn)行。如果不能做到這一點(diǎn)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前建立

• PMDA認(rèn)證咨詢(xún)-日本醫(yī)療器械注冊(cè)：QMS建立與MAH步驟

  一、監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA,全稱(chēng)為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它隸屬于厚生勞動(dòng)省（MHLW）。MHLW的使命是保護(hù)日本民眾免受因藥品和醫(yī)療器械不夠安全、有效或質(zhì)量不夠高而造成的健康危害。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，厚生勞動(dòng)省的任務(wù)包括：注冊(cè)制造商許可某些參與者（MAH、經(jīng)銷(xiāo)商和維修服務(wù)提供商）頒布部級(jí)法令、指導(dǎo)方