BEPI認證咨詢-三級績效分級與供應鏈環境管理體系

時間：2025-12-03

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PMDA認證咨詢資料需日文，境外臨床數據要符三條件且守售后義務
三、PMDA **認證流程：分等級差異化推進PMDA 認證流程因產品等級不同存在顯著差異，**可分為 “第一類備案流程” 與 “*二至四類審評流程”，以下分別拆解關鍵步驟：（一）第一類醫療器械：備案流程（* PMDA 審評）資料準備：企業需準備《經營許可備案申請表》、產品說明書（日文版，需符合 PMDA 格式要求）、產品標準（需符合 JIS 標準或厚生勞動省*標準）、生產企業資質證明（境外企業
GCS認證咨詢GCS認證：可持續羊絨生產的基準
可持續生產羊絨基準The Good Cashmere Standard?”簡稱GCS認證，The Good Cashmere Standard是在與紡織供應鏈*的密切合作和對話中制定的。它是可持續生產羊絨的基準，旨在較大限度地減少對動物和自然的影響。其目的是幫助大小農場的農民改善他們的山羊的生活條件，改善農民及其家庭的社會、生態和經濟生活條件。該基金會成立于2005年。貿易基金會旗下兩個援助項目
GMP咨詢銷售管理：以“全程可追溯”為的合規底線
《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）作為我國醫療器械生產企業質量管理的**準則，將銷售與售后服務納入產品全生命周期管理體系，明確其不僅是連接生產與使用的關鍵環節，較是**產品安全有效、落實企業主體責任的重要載體。不同于生產環節的硬件合規，銷售與售后服務較側重流程管控、風險預警與持續改進，其合規性直接關系到患者用藥安全與市場信任。本文結合《規范》**條款及《醫療器械召回管理辦法》等配套法
RCS認證輔導RCS認證原則與回收材料要求解析
A3 – RCS 認證的原則A3.1 ScopeA3.1 范圍A3.1a The Standard Applies to products that contain 5% or more Recycled Content. Some exceptions?may Apply, see Textile Exchange Accreditation and Certification Pro