MDR和IVDR在北愛爾蘭的應用

時間：2022-06-29作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：237

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  公告機構（Notified Body）是指根據歐洲法規的要求，由歐盟成員國的**或認可的機構指定的第三方機構。這些機構負責對特定類別的產品進行審核和認證，以確保其符合歐洲法規和標準的要求。符合性評估包括對制造商質量體系的審核，以及審查制造商的產品技術文件。一旦公告機構確認制造商已符合相關法規要求，就會頒發帶有公告機構編號的CE證書，這是醫療器械行業中**的認證。?歐盟監管對企業提出了

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