申請消字號的三大理由

時間：2022-07-10

作者：山東省杰東醫療器械有限公司

詞條
詞條說明
申報消字號需要滿足的申報條件
(一)關于申報消字號中新辦證申請條件：1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員;4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;6、具有產品檢測能力。(二)關于申報消字
什么是消字號
? ? ?消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》（衛生部令*27號，自2002年7月1日起施行）*四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。? ? ? 根據《傳染病防治法》*七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因
消字號申請的流程
1.確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產品的成分、劑型等：不可含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣4.準備申報材料：將一些
消字號辦理需要哪些手續
消字號產品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。 1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司，（生物科技類型，商貿類型的公司都可以）。 2.申報時間：2個月，安全衛生評價除外。 3.申報材料：營業執照，法人的身份證，起草人的身份證；600克的檢測樣品；產品說明，工藝流程。 4.申報流程：簽訂合同---提供材料----檢測--省局審核--備案--確定廠家