內蒙古烏蘭察布市中心醫院引進胃腸動力治療儀

時間：2021-05-29作者：河南初鴻醫療器械有限公司瀏覽：507

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• 詞條

  詞條說明

• 藥監局歸納司關于進一步加強醫療器械 強制性職業規范辦理有關事項的告訴

  各省、自治區、直轄市藥品監督辦理局，新疆出產建設兵團藥品監督辦理局，各有關單位： 為進一步一致對強制性職業規范的知道，實在推動醫療器械強制性職業規范規范、有用施行，依據《*人民共和國規范化法》《醫療器械監督辦理條例》《強制性規范辦理辦法》和《醫療器械規范辦理辦法》，現就進一步加強醫療器械強制性職業規范辦理有關事項告訴如下： 一、實在保護強制性職業規范的法令地位 醫療器械強制性職業規范是由

• 藥監局發布中選冠脈支架質量監管工作通知

  藥監局綜合司發布關于加強集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知（藥監綜械管〔2020〕103號）。通知指出，近日醫保局會同相關部門組織開展了冠脈支架集中帶量采購工作。各省級藥品監管部門要充分認識本次集中采購工作的重要性，始終堅持以人民健康為中心，*落實藥品“四個較嚴”要求，推動企業落實主體責任，嚴格落實屬地監管責任，切實保證集中帶量采購冠脈支架的質量。有關工作要求通知如下

• 醫療器械和功用的根本準則

  醫療器械的和功用-總則醫療器械的制造商應能規劃和出產在全生命周期內，均能到達預期和功用要求的產品。本文描繪了根本的規劃和出產的要求，稱為“和功用的根本準則”，以協助制造商完成上述意圖。本文分為兩個部分，**部分是適用于一切醫療器械的通用根本準則（2節）；二部分是適用于非確診類醫療器械（3節）和確診類醫療器械（4節）的**根本準則。制造商的規劃和出產活動應在質量辦理體系的操控下進

• 四川省內江市醫院