IATF16949汽車行業質量管理體系

時間：2019-05-02

作者：安徽子辰企業管理服務有限公司

詞條
詞條說明
ISO9001質量管理體系認證
2019年**項目申報門檻條件之一主要作用：質量管理體系認證（9000認證）是當今中國企業運用較多的管理類工具，質量管理體系現已然成為衡量一個企業是否具備完善的管理水平的一個重要成員，企業通過9000認證，貫徹并運行ISO9000標準，可以有效的提高企業自身管理水平，提高團隊合作效率。9000認證是企業招投標及二方驗廠的重要組成部分，也是企業申請獲得**類項目獎勵的門檻之一。二、認證流程：材料
IATF16949汽車行業質量管理體系
一、認證流程：先期策劃→材料收集→信息核準→信息上報→咨詢服務→體系資料完善→內審→管理評審→迎接第三方認證→發證二、基本要素：IATF16949五*具分別是：1、統計過程控制（SPC)；2、測量系統分析(MSA)；3、失效模式和效果分析(FMEA)；4、產品質量先期策劃(APQP)；5、生產件批準程序(P**）。統計過程控制SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的
醫用口罩醫療器械生產許可
醫用一次性口罩生產許可申報辦理指南：審查標準：1.1申請表應有法定代表人或負責人簽字并加蓋企業公章；1.2申請表中“企業名稱”、“住所”、“營業執照注冊號”、“組織機構代碼”應與工商營業執照或組織機構代碼證載明的內容一致。；1.3申請表中“產品名稱”、“注冊證號”應與產品注冊證一致；1.4申請表所在市局應簽署意見。2.1營業執照副本和組織機構代碼證復印件應在有效期內。3.1注冊證及復印件應清晰完整
醫用口罩醫療器械注冊
? 醫用口罩可分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩。醫用防護口罩是指用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩，執行標準為GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。醫用外科口罩是指用于臨床醫務人員在有創操作時佩戴的口罩，執行標準為YY 0469-2011《醫用外科口罩》。一次性使用醫用口罩是用于普通醫療環境中阻隔口腔或鼻腔