保健食品注冊申報----*性和保健功能評價材料

時間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：346

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  詞條說明

• 保健食品注冊程序新規定

  保健食品注冊程序新規定 規定生產使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及**進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）必須通過產品注冊，并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗，使各項流程緊密銜接。審評機構根據實際需要組織核查機構開展現場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，明確了技術審評、現場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求；規定資料審查、現場核查、復核檢驗、技術

• 保健食品技術轉讓產品注冊---申報資料具體要求

  保健食品技術轉讓產品注冊---申報資料具體要求 技術轉讓產品注冊申請申報資料具體要求 （一）所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方印章。 （二）轉讓方與受讓方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容： 1、轉讓方將轉讓產品的配方、生產工藝、質量標準及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方，并指導受讓方生產出連續三批的合格產品。 2、轉讓方應承諾不再生產和銷售該產品。 （三）技術轉讓合同應清晰、完整，不

• 申報保健食品需要檢驗哪些項目

  申報保健食品需要檢驗哪些項目 申報保健食品必須完成的檢驗項目有：*性試驗(毒理)、功能學試驗、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據產品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 對于營養素補充劑，不要求進行功能學試驗。使用《維生素、礦物質化合物名單》(國食藥監注[2005]202號)以內的物品，其生產原料、工藝和質量標準符合國家

• 保健食品注冊申報-----產品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產品功能性論證 產品的保健功能論證 （1）應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為**依據，結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產品，保健功能論證報告還應