注冊進口保健食品需要提供什么資料

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：199

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報-----產品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產品功能性論證 產品的保健功能論證 （1）應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為**依據，結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產品，保健功能論證報告還應

• 保健食品注冊申報-----申報資料理化指標和功效成分要求

  保健食品注冊申報-----申報資料理化指標和功效成分要求 一、理化指標 （一）產品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國家相關標準有**要求并可定量的，應檢測其含量，并在產品理化指標項中制訂相應指標。 （二）原料提取物或產品生產過程中使用的加工助劑，應符合《食品添加劑使用衛生標準》（GB2760）中食品工業用加工助劑使用名單及相應標準、規范的要求，一般需檢測溶劑殘留量（食用乙醇除外

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結果外推到人時，應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應進行必要的人體試食

• 保健食品注冊申報-----產品注冊申請表填寫要求

  保健食品注冊申報-----產品注冊申請表填寫要求 產品注冊申請表 （一）產品注冊申請表可從國家食品藥品監督管理局網站或國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心網站下載。 （二）填寫前應認真閱讀填表須知，按要求填寫。 （三）申請表內容須打印，項目填寫應完整、規范，不得涂改。 （四）申報的保健功能應與國家食品藥品監督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報的新功能除外。 （五）申請人為法人或其它組織的，申