詞條
詞條說明
分析儀證體系中的重要一環(huán),在實際執(zhí)行過程中如果分析儀器的驗證邏輯不清晰,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的實驗數(shù)據(jù)合規(guī)性問題。今天就分析儀器驗證策略和常見問題進行闡述。器驗證是制藥行業(yè)驗。一、驗證策略ISPE*五卷設(shè)備調(diào)試與驗證中對設(shè)備的驗證策略,通常不適用于分析儀器,但在USP1058中有詳細的描述,也是目前較適用于分析儀器的指南。USP1058內(nèi)容總結(jié)如下:A類:不具備測量功能,或者通常只需要校準(zhǔn),供應(yīng)商的技術(shù)標(biāo)
廣東中準(zhǔn)檢測有限公司 廣東中準(zhǔn)檢測有限公司:專業(yè)從事儀器計量/校準(zhǔn),檢測技術(shù)服務(wù)。 本機構(gòu)于2001年成立,通過中國合格評定國家實驗室認(rèn)可**的認(rèn)可,認(rèn)可證書號為:CNAS:L0239,其校準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)可追溯到國家及**標(biāo)準(zhǔn),所出具的證書、報告得到**實驗室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)其他成員的承認(rèn)和認(rèn)可,完全滿足ISO/IEC17025和ISO9000體系的要求。 很高興**會
一、產(chǎn)品說明:本試驗機是通過電動馬達來控制機器的上升和下降運動。適用于各種產(chǎn)品的拉伸或壓縮荷重測試試驗結(jié)束時可以使用限位開關(guān)保護設(shè)備,搭配數(shù)顯式推拉力計一起使用,當(dāng)達到這個負荷值時,機臺自動停止或返回。二、主要規(guī)格參數(shù):1、較大承載測試重量:50kg 2、較小解析度:0.01gf 3、較大測定行程:350mm 4、較小顯示行程:0.01mm 5、測定速度范圍:0-100mm/min 6、機臺傳動機
? ? ? ? ? ?? 廣東中準(zhǔn)檢測有限公司? ? ?? 廣東中準(zhǔn)檢測有限公司專業(yè)從事儀器計量/校準(zhǔn),檢測技術(shù)服務(wù)。 本機構(gòu)于2001年成立,通過中國合格評定國家實驗室認(rèn)可**的認(rèn)可,認(rèn)可證書號為:CNAS:L0239,其校準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)可追溯到國家及**標(biāo)準(zhǔn),所出具的證書、報告得到**
公司名: 廣東中準(zhǔn)檢測有限公司
聯(lián)系人: 張經(jīng)理
電 話:
手 機: 13714780409
微 信: 13714780409
地 址: 廣東深圳南山區(qū)沙河西路5298號百旺研發(fā)大廈1棟1110室
郵 編:
網(wǎng) 址: 123wyf.cn.b2b168.com
公司名: 廣東中準(zhǔn)檢測有限公司
聯(lián)系人: 張經(jīng)理
手 機: 13714780409
電 話:
地 址: 廣東深圳南山區(qū)沙河西路5298號百旺研發(fā)大廈1棟1110室
郵 編:
網(wǎng) 址: 123wyf.cn.b2b168.com