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隨著ISO 10993-1:2018的發布,生物相容性評價再次成為了業內討論的熱點,特別是大家所熟知的生物相容測試參考清單附錄A的整體較新,以及附錄B生物風險管理整體引入ISO TR 15499的較新等,將對醫療器械生產商、注冊人及各檢驗機構產生結構性的影響。ISO10993-1:2018取代了ISO 10993-1:2009,后者隨之失效。新版標準共計41頁,相比上一版的21頁,文字內容上有不小
)常見口罩種類 我們日常見到的口罩一般可以分為醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用一次性口罩、其他常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)。**者屬于器械,納入器械管理,其他常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)不作為器械管理。 2)常見四類口罩主要參數對比 3、口罩常見檢測標準 YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》 消毒技術規范(衛生部2002年版) 4、口罩常見檢測項目 1)理化指標 2)微
金屬收到均勻腐蝕時的腐蝕速度表示方法一般有兩種:一種是用在單位時間內,單位面積上金屬損失(或增加)的質量來表示,通常采用的單位是g/(mh);另一種是用單位時間內金屬腐蝕的深度來表示,通常采用單位的是mm/a.目前測定腐蝕速度的方法有很多種,如重量法、容量法、較化曲線法(較化電阻法)等。重量法是一種經典的方法,適用于實驗室和現場掛片,是測定金屬腐蝕速度較可靠的方法之一,可用于檢測材料的耐腐蝕性能、
FMVSS No.302 聯邦交通車輛的內部裝飾材料的燃燒性能。 TB/T3237規定了動車組用內裝材料阻燃性能要求及試驗方法。本標準適用于運營速度大于等于200km/h的動車組用內裝阻燃材料。鐵標TB/T3237標準不僅對材料的阻燃性能(氧指數測試,燃燒等級測試)有所要求,還對材料的煙密度及毒性都有明確要求。 本標準規定了*封堵材料的測試方法,檢驗規則、綜合判定準則等內容。 被測材料應該在干燥
公司名: 廣分檢測技術(蘇州)有限公司
聯系人: 周志琴
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