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生物安全柜屬于哪一類醫療器械屬于醫療器械。III類6854 手術室、急救室、診療室設備及器具國家食品藥品監督管理局已出分類界定的文,如下:詳見《國食藥監械[2004]385號》國家食品藥品監管局界定胸腔引流調節器等產品的分類(2004-8-25)2004年8月6日,國家食品藥品監管局印發《關于胸腔引流調節器等產品分類界定的通知》(國食藥監械[2004]385號),對胸腔引流調節器等的分類作如下界定
1、動作要輕,不能太快,以免攪動空氣增加污染;玻璃器皿也應輕取輕放,以免破損污染環境2、操作應在近火焰區進行。3、接種環、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒,灼燒時先通過內焰,使殘物烘干后再灼燒滅菌4、使用吸管時,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必須用洗耳球操作。5、觀察平板時不好 開蓋,如欲沾取菌落檢查時,必需靠近火焰區操作,平皿蓋也不能 大開,而是上下蓋適當開縫。6、進行可疑致病菌涂片染色時,應使用夾
為了**生物安全柜的安全性,應定期對安全柜進行維護和保養:1. 每次使用前后應對安全柜工作區進行清潔和消毒。2. HEPA過濾器的使用壽命到期后,應由接受過生物安全柜專門培訓的專業人員更換。3. WHO頒布的實驗室生物安全手冊、美國生物安全柜標準NSF49和中國食品藥品監督管理局生物安全柜標準YY0569都要求有下列情況之一者,應對生物安全柜進行安全檢測:安裝完畢投入使用前;一年一度的常規檢測;當
1.?儀器的安裝環境:正常的大氣壓(海拔高度應該低于3000m)、溫度20-35℃、典型使用溫度25℃、相對濕度10%-80%、暢通流入的空氣為35℃或以下。2.?避免將儀器放置在靠近熱源的地方,如電暖爐;同時為防止電子元件的短路,應避免水或者其他液體濺入其中。3.?進風口和排風口均位于儀器背面,同時避免灰塵或纖維在進風口聚集,保持風道的暢通。4.?核酸提取
公司名: 山東博科生物產業有限公司
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