ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析

時間：2020-09-08

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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BLUESIGN認證輔導|評估所有使用中的組分EHS方面
bluesign technologies ag 于 2000 年成立于瑞士，旨在將紡織品供應鏈（包括化學品供應商、紡織品制造商與品牌商）聯合起來，從源頭清除對大眾和環境構成風險的物質，負責地使用資源，做到對大眾和環境安全無害。bluesign technologies 不僅為紡織品供應鏈中的 EHS 問題（Environment、Health、Safety）提供了解決方案，而且在保護我們的地球和
MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證
產品測試與臨床試驗需要注冊的產品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應資質的國內實驗室進行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發給
BSCI認證咨詢|通過工人培訓情況驗證企業技能教育水平方式
二、是否有充分證據表明工資水平反映出工人的技能和教育水平？**會議：審核員必須理解生產線中的不同技能需求（按行業）。**會議是確立生產車間工作的相關技能標準要求的機會。為了收集更多信息，審核員也將跟下列人士進行面談：?生產線管理人員?質量管理?*工人技能可通過教育和經驗等方式獲得。審核員必須考慮工人的技能，即使工人未能通過官方文憑加以證明。有效性：為了核實被審核方（
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設