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詞條說明
? ? ? 說到質量管理體系,很多人會問:ISO9000體系這么好,為什么很多企業導入后卻不是想象的那么有成效?很多員工抱怨質量管理體系太復雜、太繁瑣,嚴重影響了他們的工作質量,這樣的情況又是什么原因導致?? ? ? 建立質量管理體系應注意的問題?? ? ? ?企業的質量管理體系通過了具有
? ? ? **標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術**(TC176),負責制定質量管理和質量保證標準。ISO9000系列標準自1987年發布以來,經歷了1994版、2000版、2008版的修改,形成了現在的ISO9001:2008系列標準。?2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系**標準:?-I
? ? ? ?ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 ?質量管理體系 ?用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,是以ISO9001:20
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