智能手表FCC認證需要資料有哪些？

時間：2021-08-27

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

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歐盟正式發布最新EN71-3:2019版本
2019年4月，歐洲標準化**（CEN）發布了玩具安全標準EN 71*3部分：特定元素的遷移的2019版。 ? 1.主要修訂內容： a. 第三類材料的六價鉻的限值，由0.2mg/kg更改至0.053mg/kg，于2019-11-18生效。 b. 對于涂層樣品，取消了過篩的要求，相關篩網的要求（前附錄C）也已經刪除，除蠟程序由正庚烷抽提6h更改為異辛烷抽提60min。 c. 修訂了鉻（V
機械CE認證符合性聲明是什么？
符合性聲明是一份法律文件，必須與歐盟銷售的所有CE標志產品一起使用，幾乎所有新產品都必須通過符合性聲明提供給較終用戶，該文件需要包括以下內容：1.負責產品的組織的名稱和地址2.產品描述3.產品符合的適用安全指令清單4.可以包括相關標準的細節。5.然后，制造商或將產品投放市場的組織代表應簽署聲明。符合性已通過CE標記流程幫助數千家公司，并幫助他們制作符合性聲明以配合其產品。有關符合性聲明的詳細信
CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？
醫療設備510（k）北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標志可能是有益的（例如使用新設備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域，但本文試圖強調醫療器械510（k）和CE標記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
亞馬遜歐洲站要求商家提供REACH符合文件怎么辦理?
? ? ?根據亞馬遜要求：商品在亞馬遜商城銷售時，商家需要確保遵守歐洲議會和理事會關于化學品注冊、評估、授權和限制 (REACH) 的* 1907/2006 號法規 (EC)。根據 REACH 的規定，如果商品（即成品）的某些化學物質（例如重金屬）含量**過限制，則不得銷售！關于REACH:歐盟1907/2006/EC《關于化學品注冊、評估、授權和限制法規》（簡稱REA