詞條
詞條說明
2018年11月,藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布《立異醫(yī)療器械特別檢查程序》,同年12月1日起施行。境內(nèi)、境外請求人均可依照該程序要求,提交相應(yīng)技能材料及證明性文件,提出立異醫(yī)療器械特別檢查請求,藥品監(jiān)督辦理部門對契合相應(yīng)條件的醫(yī)療器械按該程序施行審評批閱。 立異醫(yī)療器械界說 立異醫(yī)療器械是指契合下列景象的二類、三類醫(yī)療器械: 一是請求人經(jīng)過其主導(dǎo)的技能立異活動(dòng),在我國依法具有產(chǎn)品技能創(chuàng)造專
關(guān)于樹立合適我國的醫(yī)療器械生物學(xué)點(diǎn)評系統(tǒng)的考慮
**的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運(yùn)用的先決條件。對醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)點(diǎn)評,確認(rèn)因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學(xué)反響的危險(xiǎn)水平,是對醫(yī)療器械全體進(jìn)行獲益-危險(xiǎn)點(diǎn)評的根底。生物相容性點(diǎn)評研討是醫(yī)療器械(尤其是無源醫(yī)療器械)產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點(diǎn)評的重要因素。自2014年以來,跟著醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)的革新,醫(yī)療器械生物相容性點(diǎn)評的作業(yè)形式也隨之改變,相關(guān)注冊申報(bào)
南陽市醫(yī)專一附院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備
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新的腦循環(huán)功能障礙診療設(shè)備,有很多企業(yè)不知道產(chǎn)品是什么,有許多企業(yè)對希望比較處理設(shè)備的大腦功能障礙的新周期,因?yàn)樵谠S多醫(yī)院的新家具都在那里,許多企業(yè)也想從制造商那里購買?但我不知道是哪個(gè)廠家?該設(shè)備的腦循環(huán)功能障礙**的功能有哪些?下面我們就一起來看看下面的文章!腦循環(huán)功能進(jìn)行**設(shè)備管理功能功能1:重復(fù)經(jīng)顱磁刺激(RTMS的)RTMS重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激進(jìn)行**作用機(jī)制——客服了電流我們不能直接進(jìn)入
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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手 機(jī): 13017681721
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手 機(jī): 13017681721
電 話: 185-3929-3883
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