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詞條說明
? ISO9001:2015新標準重點做好以下適應新標準新要求的工作:1. 識別、分析和確定與組織的目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的當前所處的內外部環境。2. 識別、分析并確定對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力存在影響或潛在影響的相關方及其要。3. 評審標準要求與組織的適用性,準確合理地確定質量管理體系范圍。4. 進一步確定較高管理層及各管
長春ISO過程的8個步驟:第1步,制定一項實施ISO質量體系標準的計劃;第2步,參照ISO質量體系標準對現存的質量體系進行評價;第3步,采取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求;第4步,建立文件和記錄系統;第5步,完成質量手冊并使之行之有效;第6步,讓注冊團體安排一次評估前的審核;第7步,被組織為正式評估做準備;第8步,注冊團體實行評估審核。
關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調
?我國近幾年來的安全形勢十分嚴峻,主 要表現在:近幾年來,我國工傷事故死亡人數每年都在10**以上,平均每天死亡300人,傷1000人;重特大惡性事故頻頻發生;大量 的事故隱患依然存在;企業職工的自我保護意識淡薄。職業病人數居高不下。據不完全統計,目前全國有50多萬個廠礦、企業存在不 同程度的職業危害,實際接觸粉塵、毒物和噪聲等職業危害的職工有2500**以上。工傷事故和職業危害不但威脅
聯系人: 陳艷鳳
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