詞條
詞條說明
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? ? ?1.一般性的醫療器械????? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式, 將主動式醫療器械的全部或部分,植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫療器械。????? 3.主動式
長春ISO90016、再程序6.1證書期滿前,若獲證組織申請繼續持有證書,機構應當實施再審核,并決定是否延續證書。6.2機構應按4.2.2條和4.3.1條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結合歷次監督審核情況,制定再審核計劃交審核組實施。在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時,再審核可省略**階段審核,但審核時間應不少于按4.2.1條計算人
二、管理評審:??9.? 管理評審計劃;??10.? 管理評審會議的“簽到表”;??11.? 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);??12.? 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);??13.? 管理評審后的整改計劃和
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