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詞條說明
獲得注冊證書的期限取決于醫(yī)療器械的風險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦規(guī)則進行的注冊相比,根據(jù)歐洲經(jīng)濟區(qū)規(guī)則進行的醫(yī)療器械注冊程序有更多的階段,因此,根據(jù)歐洲經(jīng)濟區(qū)規(guī)則進行的注冊期限超過了根據(jù)國家規(guī)則進行的注冊期限,平均為:1級風險-9-10個月;2a風險等級-10-12個月;2b和3風險等級-12-15個月。與榮儀達認證合作,您將獲得:安排一位私人專家顧問,為您準備部分
俄羅斯GOST認證是什么意思自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認證服務法》頒布之后,俄羅斯開始實行產(chǎn)品強制認證制度,對需要提供安全認證的商品從最初的數(shù)十種發(fā)展到現(xiàn)在的數(shù)千種,商品上市基本實行了準入制,要求國內(nèi)市場上市商品必須有強制認證標志。近年來,俄羅斯逐步加強了進口商品的強制性認證管理,將產(chǎn)品強制認證擴展到了海關。1999年5月12日,俄聯(lián)邦國家海關委員會第282號令頒布了"進入俄聯(lián)邦海關**需
在全球化日益深入的今天,國際間的貿(mào)易合作與技術交流已成為推動經(jīng)濟發(fā)展的重要動力。在這一背景下,產(chǎn)品質(zhì)量的保證與認證成為了參與國際貿(mào)易的必要條件。EAC聲明申請時必須提供以下文件:1、公司/企業(yè)的注冊證書(復印件);2、產(chǎn)品生產(chǎn)所依據(jù)的GOST或TU;3、產(chǎn)品信息(種類、成分等);4、制造商數(shù)據(jù);5、HACCP證書(如有);6、如果進口貨物申報質(zhì)量和安全評估,則需要授權代表的協(xié)議和供應合同;7、申請
在俄羅斯OZON電商市場上必須獲得強制性認證才可以上架銷售。這是OZON平臺的要求也是俄羅斯政府的要求。符合海關聯(lián)盟技術法規(guī)的證書(也稱為CU-TR證書或EAC證書)是確認產(chǎn)品符合海關聯(lián)盟要求的文件。CU-TR/EAC證書在EAEU境內(nèi)有效。為了申請EAC認證服務,只有在通過海關聯(lián)盟技術法規(guī)要求范圍內(nèi)的產(chǎn)品強制認證后,才會頒發(fā)海關聯(lián)盟CU-TR合格證書或符合性聲明。海關聯(lián)盟不提供獲得海關聯(lián)盟的自愿
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