ISO13485醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-02作者：臺州凱達企業管理咨詢有限公司瀏覽：557

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• 詞條

  詞條說明

• IATF 16949和ISO 9001這兩者有何區別

  在質量管理系統的領域中，IATF 16949和ISO 9001是兩個重要的標準。認識IATF 16949和ISO 9001之間的區別，能好地理解這兩個標準的特點和應用場景。一、IATF 16949和ISO 9001的背景1. ISO 9001：ISO 9001是標準化組織（ISO）的通用質量管理體系標準。它關注的是組織如何建立、實施和維護一個有效的質量管理體系，以滿足客戶需求和持續改進。2. IA

• IATF16949認證是什么？

  IATF16949認證的基本要求對受審核方的要求：ISO/TS16949:2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949:2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月

• 職業健康安全管理體系運行的現狀

  體系的建立和運行是為了幫助企業管理職業體系的建立和運行是為了幫助企業管理職業健康安全風險， 改善其職業健康安全業績。 近十幾年來， 眾多通過職業健康體系認證的企業也充分感受到了實施和運行體系的好處， 參與市場競爭， 尤其是參與國際貿易， 在取得良好經濟效益的同時也會帶來巨大的社會效益， 與此同時， 也有一些錯誤的認識和做法大行其道， 主要有以下幾個方面：1） 建立和實施體系只是為了獲取證書， 體系

• 【臺州ISO9000認證】ISO9000認證的作用

  ISO9000認證的作用1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額2.獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消