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目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發注冊證書,然后產品才能合法上市銷售。2、歐亞經濟聯盟EAE
歐盟CE認證涵蓋了許多不同領域的產品,其中包括電氣和電子產品。在電氣領域,以下是歐盟CE認證的電氣標準的示例:1.電器安全標準:EN 60335系列標準:該系列標準適用于家用和類似用途的電器,包括家用電器、廚房電器、電動工具等。標準規定了這些電器在安全性能、絕緣性能、機械強度、溫度升高和火焰傳播等方面的要求。EN 60950標準:該標準適用于信息技術設備的安全要求。它涵蓋了計算機、服務器、通信設備
近年來,隨著全球經濟的發展,越來越多的企業開始尋求國際認證,以提高其產品的質量和競爭力。而其中一種重要的認證就是俄羅斯EAC認證。在這篇文章中,我們將探討采石場設備在俄羅斯市場上獲得EAC認證的重要性。TP TC 010是俄羅斯聯邦海關聯盟針對機械設備的法規,也叫TR TC 010。2011年10月18日No.823決議TP TC 010/2011《機械設備安全性》海關同盟技術法規自2013年2月
隨著全球經濟的不斷發展,越來越多的企業開始將業務拓展至國際市場。對于電池行業而言,哈薩克斯坦是一個潛力巨大的市場。然而,在進入這個市場之前,企業需要獲得哈薩克斯坦的EAC認證。本文將介紹蓄電池出口哈薩克斯坦EAC認證申請的步驟。1、申請人需要確定該產品是否需要進行EAC認證。在哈薩克斯坦出售的許多產品都需要進行EAC認證,這是為了確保產品符合標準和質量要求。對于蓄電池來說,如果其用途是在工業、建筑
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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