醫學實驗室認可的意義

時間：2022-11-14

作者：深圳市臻達管理顧問有限公司

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詞條說明
CNAS認可檢驗機構突破800家，處于亞太地區領先水平
認可是證實能力、傳遞信任的手段，是市場有效運行的質量基礎設施，在促進提升質量管理水平、規范市場行為、促進貿易便利化方面具有基礎性作用。據中國合格評定國家認可**（CNAS）較新數據，截至目前，獲CNAS認可的檢驗機構數量已達800家，覆蓋**24個國家，占亞太地區獲認可檢驗機構總數的近12%，占全世界總數的近6%，同比增長12.7%、覆蓋828個認可領域、行業采信度等**亞太地區良好水平，在規
CNAS認證的作用意義
領域質量管理體系認證機構認可；·環境管理體系認證機構認可；·職業健康安全管理體系認證機構認可；·食品安全管理體系認證機構認可；·軟件過程及能力成熟度評估機構認可；·產品認證機構認可；·**產品認證機構認可；·人員認證機構認可；·良好農業規范認證機構認可互認1.**認可論壇（IAF）互認2.**實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認3.中國CNAS認證與區域組織互認：4.與太平洋認可合作組織
CNAS認可能力驗證規則
4.3 參加能力驗證的較低要求 4.3.1 初次認可和擴大認可范圍 4.3.1.1 只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果，或雖為有問題（可疑）結果，但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求。注 1：子領域的劃分見附錄 B《能力驗證領域和頻次表》。注 2：從能力驗證較終報告發布之日至申請認可之日，3 年內的能力驗證經歷均為有
醫學實驗室認可的意義
通過醫學實驗室的認可，可以提高醫學實驗室的質量管理水平，減少可能出現的質量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與患者之間的利益，提高社會對認可實驗室的信任度。ISO/IEC15189其實質是醫學實驗室檢驗/校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照要求去做，實驗室的檢驗/校準質量就得到了保證，從而提升貴單位形象，擴大檢驗份額，提高實驗室的依賴度。通過醫學實驗室的認可，可以不斷提高醫學實驗室的信譽，增強患者及