烏茲別克斯坦、烏克蘭醫(yī)療器械注冊認證

時間：2022-11-21作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：438

浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認證,海關(guān)聯(lián)盟*認證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認證,俄羅斯GOST認證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 俄羅斯技術(shù)規(guī)范注冊登記備案怎么辦理

  國家GOST標(biāo)準(zhǔn)將只對重要和戰(zhàn)略商品有效，對于所有其他商品，制造商必須制定一個規(guī)范性法案--技術(shù)規(guī)范（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TU），其中規(guī)定了對產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和安全要求。然而，制造商在制定技術(shù)規(guī)范時遠非自由，只有在專家審查確定與GOST 2.114-95標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定沒有矛盾時，才能進行這種技術(shù)規(guī)范（TU企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的登記備案，該規(guī)定是關(guān)于技術(shù)規(guī)范的編制和批準(zhǔn)規(guī)則。就其本質(zhì)而言，TU技術(shù)規(guī)范是國家GOST標(biāo)準(zhǔn)的完全模

• 防爆或隔爆燈出口俄羅斯EAC認證標(biāo)準(zhǔn)

  防爆或隔爆產(chǎn)品出口俄羅斯等歐亞聯(lián)盟**需要需要EAC符合性認證否則將無法清關(guān)和銷售，違反規(guī)定將受到法律嚴懲。歐亞聯(lián)盟防爆產(chǎn)品認證技術(shù)要求和中國防爆產(chǎn)品CNEX有一定的差距，故此中國制造商申請歐亞聯(lián)盟時須先獲得歐盟CE-ATEX或者IEC EX證書將有助于通過EAC防爆認證。歐亞聯(lián)盟EAC防爆技術(shù)法規(guī)TR CU 012/2011是在歐盟防爆指令A(yù)TEX的基礎(chǔ)上采用了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定的。在申請EAC防爆

• 熱像儀俄羅斯EAC認證標(biāo)準(zhǔn)及流程

  熱像儀是一種通過將各種物體發(fā)出的紅外光束的能量轉(zhuǎn)換為電信號而運作的設(shè)備。在這種情況下，發(fā)射熱量的物體可以被遠程定位。收到的信號經(jīng)過多次強化后顯示在設(shè)備的屏幕上。收到的信號的強度以幾種顏色顯示。熱成像儀設(shè)備屬于海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 020/2011管制的范圍。確認產(chǎn)品是否符合規(guī)定是一個強制性程序。它采取EAC認證或EAC聲明的形式進行，當(dāng)熱像儀被用于獲取官方數(shù)據(jù)（研究、安全評估）時，會另外為該

• 醫(yī)用呼吸器俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書步驟

  在病毒大流行的背景下，對呼吸器的需求已經(jīng)變得盡可能的高。然而這并不取消強制認證的規(guī)定。對于帶有過濾灰塵、煙霧的閥門的保護性呼吸器--根據(jù)技術(shù)條例TR CU 019/2011登記EAC合格證書。對于醫(yī)用呼吸器--在Roszdravnadzor進行醫(yī)療器械注冊證書（RU）。以前，獲得呼吸防護設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證RU的過程可能需要長達一年的時間。但在緊張的條件下，有人建議將獲得注冊文件的時間縮短到15天