Еврозэс государственный сертификат

時間：2023-08-10

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

18914071275

詞條
詞條說明
俄羅斯醫療器械注冊對實驗室的要求
只有經俄羅斯衛生部認可的檢測實驗室和中心才能對醫療器械進行技術檢測。不過，俄羅斯有多種認證體系。就國家注冊而言，Roszdravnadzor只接受在國家認可體系中獲得認可的實驗室（中心）進行的技術測試結果（根據2013年12月28日第412-FZ號聯邦法）。"GOST ISO/IEC 17025-2019的要求）。您可以在聯邦認可局網站上公布的認可人員登記冊中查詢是否獲得認可。此外，認可范圍（檢測
關稅同盟符合性聲明 (TR CU)
產品符合關稅同盟技術法規的聲明建立關稅同盟的目的和任務是確保適銷產品在互利貿易中的自由流動以及關稅同盟和其他國家之間提供有利的貿易條件。第三國以及協會成員國的經濟一體化。這導致技術法規領域發生許多變化：以統一形式并基于技術法規的注冊證書、聲明和證書的出現、經濟特區的廢除等。商業產品的符合性確認是在關稅同盟立法框架內進行的，是根據《技術法規統一規則和原則協定》的要求進行的。該文件涉及在直接投放市場之
俄羅斯RZN注冊與EAEU有什么差異
1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同，定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中，醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中，醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的，然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述，
防爆電動葫蘆和起重機CUTR認證標準
防爆型鋼絲繩電動葫蘆須通過強制性EAC認證，以確認符合TR CU 012/2011關于在爆炸性氣體環境中運行的設備安全的要求，并須通過強制性EAC聲明，以確認符合TR CU 010/2011關于機械和設備安全的要求。防爆EAC認證計劃：1C-用于大批量生產；3C-用于批次生產4C-單個產品。不防爆電動葫蘆EAC聲明方案：1D、3D-用于大批量生產的設備；2D、4D-用于批次或單位設備；5D-用于危