國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會

時間：2023-08-22

作者：湖南億麥思醫療科技有限公司

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詞條說明
為醫用機器人產業高質量發展筑基賦能
? 近年來，作為國家科技發展和高端制造業水平的重要標志，機器人特別是醫用機器人產業發展受到**各個國家和地區的高度關注。《中國制造２０２５》提出，圍繞醫療健康等服務機器人應用需求，積極研發新產品，促進機器人標準化、模塊化發展，擴大市場應用。科技創新方面，科技部國家重點研發計劃專項大力支持醫用機器人的專科化發展。目前，我國醫用機器人領域科技創新熱情高漲，技術水平不斷提高。中國食品藥品檢定
患者程控充電器獲批上市
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“患者程控充電器”創新產品注冊申請。該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經刺激器進行充電、程控。該產品核心技術為近場/藍牙雙備份安全通信技術、遠程程控技術和無線充電技術。可直接與脈沖發生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產品具
化妝品生產經營常見問題解答（一）
依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品業界對《辦法》貫徹執行中關注的主要問題，并逐一進行了解答。具體如下：問題一：質量安全負責人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業兼任？答：為**化妝品質量安全，確保質量安全負責人依法落實產品質量安全管理和產品放行職責，按照“一證一人”的原則，申請兩個以上（含
血管內成像設備獲批上市
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了全景恒升（北京）科學技術有限公司生產的“血管內成像設備”創新產品注冊申請。血管內成像設備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設備與一次性使用血管內成像導管連接配合使用，用于在進行經皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內成像。設備利用PIU控制成像導管驅動探頭360°旋轉和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設備發射近紅外光和超聲波，干