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法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
304不銹鋼是20世紀(jì)初期由美國人Harry Brearley發(fā)明的。當(dāng)時他在試圖尋找一種較堅硬、較耐磨損的合金來制作火器零件,但他意外地發(fā)現(xiàn)這種合金具有很好的耐腐蝕性。?在那個時候,工業(yè)中使用的大部分金屬都沒有很好的抵抗腐蝕的性能,因此Brearley的發(fā)現(xiàn)引起了很大的興趣。他開始研究這種新材料的性質(zhì),并將其推廣到各種應(yīng)用領(lǐng)域中。隨著時間的推移,人們逐漸認(rèn)識到304不銹鋼的優(yōu)越性能,它
體溫計檢定是一項非常重要的工作,它對于確保體溫計的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在醫(yī)療、科研和工業(yè)領(lǐng)域,準(zhǔn)確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎(chǔ)。因此,進(jìn)行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準(zhǔn)確性。隨著時間的推移,體溫計的測量結(jié)果可能會出現(xiàn)偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環(huán)境變化或其他因素引起的。通過定期進(jìn)行體溫計檢定,可以發(fā)現(xiàn)并糾正這些偏差,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。這對于醫(yī)療工
什么是軟件測試?軟件測試是評估和驗證軟件產(chǎn)品或應(yīng)用程序是否按預(yù)期運行的過程,,使用人工或自動的手段來運行或測定某個軟件系統(tǒng)的過程,該過程通常是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)(GB 25000、GJB141 等標(biāo)準(zhǔn))或項目立項書,較終為用戶出具相應(yīng)。為什么要做軟件測試?軟件產(chǎn)品的延遲交付或缺陷都可能會損害品牌聲譽,從而導(dǎo)致客戶失去信心,在較端情況下,錯誤或缺陷可能會降低互連系統(tǒng)的性能或?qū)е聡?yán)重故障。與產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)
公司名: 山東廣恩檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 尹經(jīng)理
電 話: 13518616946
手 機: 13518616946
微 信: 13518616946
地 址: 山東濟(jì)南濟(jì)南市
郵 編:
網(wǎng) 址: gejl123.b2b168.com
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