法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求

時間：2023-09-15

作者：山東廣恩檢測技術有限公司

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什么是軟件測試？5分鐘帶你快速了解
什么是軟件測試？軟件測試是評估和驗證軟件產品或應用程序是否按預期運行的過程，，使用人工或自動的手段來運行或測定某個軟件系統的過程，該過程通常是依據一定的標準（GB 25000、GJB141 等標準）或項目立項書，較終為用戶出具相應。為什么要做軟件測試？軟件產品的延遲交付或缺陷都可能會損害品牌聲譽，從而導致客戶失去信心，在較端情況下，錯誤或缺陷可能會降低互連系統的性能或導致嚴重故障。與產品設計、生產
放射性核素對人體的危害，你應該知道這些……
核素對人體的影響有多大? ? ? ? 在1986年的切爾諾貝利核電站事故發生后，數十**被迫離開家園，對波及范圍內居民造成的健康影響一直備受關注，難以精確統計受影響人數。不僅如此，遠在德國的野豬被出銫-137明顯**其他動植物，經德國科學家研究后才發現野豬喜歡以和松露為食，而和松露有富集銫-137核素的能力。這說明了某些核素物質正在通過生物鏈形式傳播，形成富
GMP潔凈車間檢測
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間，是一種高度潔凈、無菌的生產環境，主要用于制藥、生物制品、醫療器械等行業。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規范，是一種質量管理體系，旨在確保生產過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代，當時醫療器械和藥品的生產需要高度潔凈的環境。隨著科技的發展，GMP潔凈車間的標準也不斷提高，從較
什么是PFAS-全氟/多氟烷基物PFAS檢測
由于PFAS具有較其穩定的化學結構和*特的化學特性，兼具防水性及防油性，因此被廣泛應用于工業品和消費品，并由此成為一種**物質（被稱為“永恒的化學物質”）。PFAS的英文全稱是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱，由于特殊的理化性質而被經常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀 40 年