法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質量體系要求

時間：2023-09-15

作者：山東廣恩檢測技術有限公司

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需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些
需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(guī)(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV，需授權的備選清單上的高關注物質(SVHC)，歐洲化學品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發(fā)布篩選方法，用液相色譜-質譜儀、氣相色譜-質譜儀、頂空氣相色譜-質譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計和能量分散X光熒光光譜
放射性核素對人體的危害，你應該知道這些……
核素對人體的影響有多大? ? ? ? 在1986年的切爾諾貝利核電站事故發(fā)生后，數(shù)十**被迫離開家園，對波及范圍內居民造成的健康影響一直備受關注，難以精確統(tǒng)計受影響人數(shù)。不僅如此，遠在德國的野豬被出銫-137明顯**其他動植物，經(jīng)德國科學家研究后才發(fā)現(xiàn)野豬喜歡以和松露為食，而和松露有富集銫-137核素的能力。這說明了某些核素物質正在通過生物鏈形式傳播，形成富
GMP潔凈車間檢測
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間，是一種高度潔凈、無菌的生產(chǎn)環(huán)境，主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種質量管理體系，旨在確保生產(chǎn)過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代，當時醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展，GMP潔凈車間的標準也不斷提高，從較
《新產(chǎn)業(yè)標準化工程實施方案（2023—2035年）》解讀
一、制定《新產(chǎn)業(yè)標準化*工程實施方案（2023—2035年）》的背景是什么？? ? ? ? 新產(chǎn)業(yè)是指應用新技術發(fā)展壯大的新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，具有創(chuàng)新活躍、技術密集、發(fā)展前景廣闊等特征，關系國民經(jīng)濟社會發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級全局。高度重視新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，作出構建新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、**裝備等一批產(chǎn)業(yè)增長新引擎的重要指示。《人民共和國國民經(jīng)