GMP車間凈化工程如何做？

時間：2019-01-15作者：無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：106

無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司專注于食品潔凈車間,無塵車間,潔凈車間,**凈間,萬及凈化工程,等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)院潔凈手術(shù)室凈化工程

  設(shè)計人員要確保潔凈室工程質(zhì)量，還必須對醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場做認真地調(diào)研、考察，否則，設(shè)計出來的潔凈室工程質(zhì)量就會大打折扣。如在對某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測時，突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升，**標嚴重。工程人員首先想到的是過濾器風口漏，經(jīng)檢查，雖然發(fā)現(xiàn)確實有漏，但和檢測出的塵濃數(shù)量不相當。根據(jù)經(jīng)驗判斷，這是新風口設(shè)計不當，由于設(shè)在 5 層樓頂上向下的新風口，其下方正好有一垃圾站，而該垃圾站有定期燒垃圾的習

• GMP潔凈車間設(shè)計要求

  01、固體制劑潔凈車間設(shè)計是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，物流道路相吻合，運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、

• GMP車間凈化裝修工程方案

  一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級潔凈度級別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**100000級潔凈度級別。 三、與人體損傷表

• 潔凈室空調(diào)潔凈化方案的選擇

  1、壓縮式制冷裝置 壓縮式制冷裝置包括活塞(往復(fù))式、離心式和螺桿式三種。 活塞(往復(fù))壓縮式制冷裝置的主要設(shè)備是活塞式制冷壓縮機，常用工質(zhì)是氨(NH3)、氟利昂—12、22(F—12、22)。這類設(shè)備用電動機帶動，使用方便，品種多，產(chǎn)品全，能滿足各類空調(diào)供冷的要求，被廣泛采用。但一次投資大，設(shè)備費用高，耗電量大，維護管理比較復(fù)雜。 離心壓縮式制冷裝置的主要設(shè)備是離心式制冷壓縮機，常用工質(zhì)是氟利