壓縮空氣檢測要求

時間：2021-03-25

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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壓縮空氣檢測簡介
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一，其質量監(jiān)測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項目和頻率，相關的法規(guī)和指導書均有描述，可作為風險評估的參考：1.露點：l 根據(jù)《GMP指南》（無菌藥品）*53頁中說明，露點的實際是空氣中的含水量，故在壓縮空氣中露點與水分可監(jiān)測一項即可，根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀，選擇露點作為日常監(jiān)測項目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
生物安全柜檢測過濾器完整性
生物安全柜過濾器完整性檢測1 目的本試驗測定安全柜過濾器安裝結構（包括下降氣流HEPA過濾器、排氣HEPA過濾器、過濾器外罩和框架）的完整性。2 試劑鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）或與之相當?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，如：聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級的輕礦物油。3 儀器a) 線性或對數(shù)刻度的氣溶膠光度計，可以將過濾器上游氣流中
生物安全柜檢測生物安全柜檢測項目有哪些
生物安全柜檢測生物安全柜檢測項目有哪些生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負壓過濾排風柜，亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負壓空氣凈化排風柜。適用于微生物、生物醫(yī)學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。T擁有一批專業(yè)理論基礎扎實、多年從事實際工作經(jīng)歷和豐富檢測經(jīng)驗的**專業(yè)技術人員和管理人員、**的實驗室質量管理體系、并
壓縮空氣檢測如何檢測壓縮空氣的油含量和水含量
壓縮空氣檢測如何檢測壓縮空氣的油含量和水含量檢測壓縮空氣中的水含量，也就是檢測壓縮空氣的露點，露點也就是在一定壓力下，壓縮空氣冷卻到多少溫度才能使之結露時的溫度值。一般分為壓力露點與常壓露點，兩者可以通過相應的圖表進行換算，都可以反映壓縮空氣中的水含量。規(guī)范GB/T13277.3-2015中選擇的幾種方法對壓縮空氣中的露點進行檢測，光譜法、冷凝法、化學法、電子法、干濕球溫度計法。適用于不同露點范