USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹

時間：2022-04-30

作者：上海梓夢科技有限公司

詞條
詞條說明
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程
上期我們說了光阻法的操作規(guī)程，這期我們繼續(xù)介紹關于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數(shù)法說起吧！顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù)，計算出被檢測的供試液每1ml（或每個容器）
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25
? ? ? 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25? ? ?上海梓夢科技型號ZM-G25顯微計數(shù)法不溶性微粒**過濾裝置，按照USP788、USP787、USP789，CP0903章節(jié)對不溶性微粒檢測法中*二法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀，較早也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定，用來加持25mm濾膜使用，對樣品
梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀 ZMP380 新產(chǎn)品發(fā)布
千呼萬喚始出來，上海梓夢科技新產(chǎn)品顯微計數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了，此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶使用過程中提出的很多建議進行做了產(chǎn)品升級，那顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢？接下來我們一起看看。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀功能：顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并** 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具
解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm。可見異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢