詞條
詞條說(shuō)明
《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技《中國(guó)藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國(guó)藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見(jiàn)異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國(guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中
關(guān)于凝膠的粒度檢測(cè)分析方法凝膠的物理解釋?zhuān)喝苣z或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接,形成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)空隙中充滿(mǎn)了作為分散介質(zhì)的液體(在干凝膠中也可以是氣體),這樣一種特殊的分散體系稱(chēng)作凝膠。沒(méi)有流動(dòng)性,內(nèi)部常含有大量液體。凝膠的性質(zhì)介于固體和液體之間,從外表看,它成固體狀或半固體狀,有彈性;但又和真正的固體并不一樣,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度往往有限,易于破壞。&nb
解析不溶性微粒和可見(jiàn)異物的區(qū)別和檢測(cè)方法
不溶性微粒是指存在于供用劑、無(wú)菌原料藥中的肉眼看不見(jiàn)的非代謝性的不溶性物質(zhì),通常粒徑<50μm。可見(jiàn)異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。不溶性微粒和可見(jiàn)異物的共同點(diǎn):都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見(jiàn)異物的不同點(diǎn): 1)、可見(jiàn)異物為肉眼可見(jiàn),不溶性微粒還包括肉眼不可見(jiàn)的細(xì)小微粒; 2)、檢
納米粒度及Zeta電位分析儀簡(jiǎn)明操作規(guī)程
上海梓夢(mèng)科技有限公司是一家專(zhuān)注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶(hù)著想,專(zhuān)注服務(wù)于客戶(hù),提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程之前,請(qǐng)?jiān)试S我先介紹關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當(dāng)激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時(shí),由于顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)引
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