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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標(biāo),在很早之前這個指標(biāo)的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標(biāo)檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
冬天很多朋友只注重臉部護(hù)理,而忽略了雙手保護(hù),時間久了我們的手部會明顯看出手部沒有護(hù)理的后果。手部肌膚特別容易干燥,尤其是在寒冷干燥的冬天,手部保濕就顯得較加重要,不然雙手就會慢慢的從干燥變得粗糙,甚至還會皸裂脫皮。針對這一情況,尿素維E乳膏有很好的效果,尿素它有一些抗菌的作用,還有使蛋白質(zhì)溶解和變性,增加蛋白質(zhì)的水合作用,就是有保濕的作用,還可以止癢,促進(jìn)皮膚滲透的作用,所以我們一般用在皮膚比較
一.為什么要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789,USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測試無法采用光阻法,只能
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì),通常粒徑<50μm。可見異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點:都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢
公司名: 上海梓夢科技有限公司
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地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
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