詞條
詞條說明
臨床試驗前的準備與必要條件??? *五條 進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。在進行人體試驗前,必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題,應權(quán)衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險,預期的受益應過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和要求。??? *六條 臨床試驗用藥品由申辦者準備和提供。進行臨床試驗前,申辦者必須提供試驗物的臨床前
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