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佛山GMP 820認證審核要求解析:醫療器械企業的國際通行證 在醫療器械行業,產品質量與安全性直接關系到患者的健康,因此各國對醫療器械生產企業的監管極為嚴格。其中,GMP 820認證(即美國QSR820良好生產規范)是全球醫療器械企業進入國際市場的重要資質之一。對于佛山地區的醫療器械企業來說,了解并滿足GMP 820認證的審核要求,不僅能提升產品質量管理水平,還能增強國際市場競爭力。 GMP 82
如果是一次認證首先要看自己公司的人員能力,如果覺得不行,就去請咨詢公司幫助。假設人員能力可以。那么1、確定組織和人員(貫標小組,一般2~3人)2、選派人員(不限于貫標小組)學習ISO9000標準知識,內審知識等(包括內審員),到同類型(同行業)已經通過認證的公司參觀取經。3、(貫標小組)按照公司的實際情況,以及標準的要求,組織編寫質量手冊、程序文件。任命管理者代表,質量方針、質量目標。4、聯
在當今全球化經濟的浪潮下,越來越多的企業意識到,通過驗廠以滿足國際市場的合規要求是提升自身競爭力的重要途徑。尤其在東莞這樣的制造業重鎮,驗廠輔導成為了許多企業提升管理水平、確保產品質量和社會責任的重要環節。本文將深入探討東莞驗廠輔導的申報要求,以及通過驗廠輔導為企業帶來的多重益處。一、驗廠輔導的意義驗廠輔導是指為了幫助企業順利通過客戶或第三方機構的工廠審核而提供的一系列專業咨詢服務。這一過程通常涉
中國是世界上大的產品加工廠,對于做外貿的工廠都知道,西方有些大的公司,如迪斯尼、沃爾瑪、通用電氣等,對自己產品的質量、商譽很重視,為了避免自己的利益受到損害,他們對中國的加工廠都要實行定期或不定期的審核即“驗廠”。只有審核合格,驗廠通過才會下發訂單;“驗廠”沒通過,訂單也就取消。同時,訂單并不是報價低就可以接到的。工廠的軟硬件都必須達到他們的標準:工廠有完整的質量體系,人權符合當地的規定等。
公司名: 深圳市創思維企業管理技術服務有限公司
聯系人: 張
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地 址: 廣東深圳寶安區西鄉大道華豐總部經濟大廈C座3A13
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