新版歐盟醫療器械法規即將于2020年強制實施

時間：2019-07-12

作者：通標標準技術服務有限公司

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新版歐盟醫療器械法規即將于2020年強制實施
2020年5月25日，新版醫療器械法規（MDR）將強制實施；同時，體外診斷器械法規（IVDR）也將在2022年5月25日強制實施。新版醫療器械法規（MDR）和體外診斷器械法規（IVDR）由歐盟28個成員國于2017年3月7日一致投票表決同意，旨在確保所有醫療設備（MD）和體外診斷器械（IVD）產品和程序的安全性。新法規的實施意味著醫療制造業的重大挑戰，相關組織應立即關注，迎接變化。基于現有法規的
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