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詞條說明
什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
iso9001認證機構(gòu)有哪些現(xiàn)在越來越多的企業(yè)都在做ISO9001認證,不過筆者也發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對質(zhì)量管理體系認證還有不少認識上的誤區(qū)下面就一起來看看企業(yè)在做ISO9001質(zhì)量認證時候遇到的一些誤區(qū)吧!**種:不少企業(yè)在剛聽過ISO9001認證的時候都會覺得高大上,覺得這種ISO認證是**認證一定可以讓自己的企業(yè)如何如何,甚至覺得ISO認證做了后就可以立刻變現(xiàn),讓自己的企業(yè)賺很多錢,從此高枕**。這
API認證的費用一般分二類,其一是咨詢公司的輔導(dǎo)費用,包括文件的制作,翻譯,培訓(xùn)等.另一類是API的認證費用,具體如下:一、咨詢費用咨詢費用與企業(yè)申請API認證的類別(如Q1、會標、Q2等),企業(yè)的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),員工人數(shù),生產(chǎn)的產(chǎn)品等有關(guān),歡迎垂詢致佳咨詢熱線4008333910了解較詳細的咨詢費用信息。二、認證費用1)API會標認證的申請費用?**種產(chǎn)品(認證覆蓋的產(chǎn)品)申請費5000美元?
自2013年11月1日起API會標*申請費調(diào)整如下:**個API會標產(chǎn)品規(guī)范在一個現(xiàn)場的申請費為5000美元;*二個API會標產(chǎn)品規(guī)范在同一個現(xiàn)場的申請費為3500美元;*三個API會標產(chǎn)品規(guī)范在同一個現(xiàn)場的申請費用為2000美元。新申請企業(yè):?如果晚于2013年11月1日提交申請資料及匯款的客戶,將按照新價格處理。?會標持證企業(yè):?API會標持證企業(yè)2013年年費
公司名: 上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 陳小姐
電 話: 021-22817742
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地 址: 上海張楊路188號湯臣中心
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網(wǎng) 址: zhaotaizx.cn.b2b168.com
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