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《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》政策解讀為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定發布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)。 一、背景情況 原《化妝品衛生監督條例》和新修訂的《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)均對化妝品新原料的*管理設定了較為嚴格的監管要求。原《化妝品衛生監督條例
械字號,是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。目前在化妝品市場流行的械字號產品,如醫用敷料、敷貼等,多為擁有一類醫療器械生產資質的企業所生產。 據了解,上海市撤銷的正是一類醫療器械生產資質,擁有二三類醫療器械生產資質的企業暫時未受到影響。 上海市藥品監督管理局官方數據顯示,截至2019年,上海市持有有效期內醫療器械生產許可證企業955家。其中,持有一類醫療器械生產許可證的企業有255家,占比達26.
進口化妝品備案需要提供的資料有哪些?依據實際生產企業所在地化妝品可以分為國產化妝品和進口化妝品。國產化妝品申請化妝品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料: ①注冊申請人、備案人的名稱、、聯系方式; ②生產企業的名稱、、聯系方式; ③產品名稱; ④產品配方或者產品全成分; ⑤產品執行的標準; ⑥產品標簽樣稿; ⑦產品檢驗報告; ⑧產品*評估資料。 以上資料均需經驗豐富的技術人員依據現行的相
? ?近日,一名女嬰因為使用了偷加激素的嬰兒霜當保濕霜,兩個月的時間變成了“大臉寶寶”引發“轟動”。日前,益芙靈”廠家福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司(以下簡稱“福建歐艾”)所在的漳州市衛健部門發布通告,責令其停止生產,召回1200瓶涉事產品,通知經銷商對所有涉事產品下架,并聯系*檢測機構對產品進行進一步檢測。1月11日,連云港市贛榆區衛生健康委也發布消息,宣布對出售“益芙靈
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