詞條
詞條說(shuō)明
免疫學(xué)檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室較常用的檢測(cè)方法,從凝集試驗(yàn)、膠體金到ELISA。未來(lái),隨著檢測(cè)方法向高通量、自動(dòng)化方向發(fā)展,化學(xué)發(fā)光法將是大勢(shì)所趨!概括:化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高的根本原因是:1)被檢測(cè)物質(zhì)濃度低(μg/L—pg/L),導(dǎo)致整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的精度要求很高,儀器封閉及試劑系統(tǒng);2)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程步驟多,難以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化;3)包括生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、光學(xué)等學(xué)科在內(nèi)的多種*技術(shù)缺一不可。國(guó)內(nèi)外主流試劑技術(shù)
一、 國(guó)內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹近年來(lái)醫(yī)藥工業(yè)對(duì)于生物大分子藥品質(zhì)量控制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的不斷積累、分析手段的持續(xù)進(jìn)步,以及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等****藥品質(zhì)量控制理念的逐步推廣,推動(dòng)了各類生物藥質(zhì)量控制**指南、法規(guī)的修訂。抗體類藥物屬于重組技術(shù)產(chǎn)品,質(zhì)量控制方面應(yīng)滿足國(guó)內(nèi)外重組技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)要求。目前新版《WHO重組DNA產(chǎn)品質(zhì)量安全有效性評(píng)價(jià)指南》(WHO Guidelines on Quality,
異種性在功能正常條件下,只有異種或同種異體的原性物質(zhì)才能誘導(dǎo)宿主的正應(yīng)答,即只有“非已”抗原才能引起正應(yīng)答。這是由于系統(tǒng)在個(gè)體發(fā)育過(guò)程中,對(duì)“自己”抗原產(chǎn)生耐受,不能識(shí)別,而對(duì)“非已”抗原則能夠識(shí)別所致。因此抗原來(lái)源與宿主種系關(guān)系越遠(yuǎn),其原性也越強(qiáng),如微生物抗原、異種血清蛋白等物質(zhì)對(duì)人是強(qiáng)原。反之種系關(guān)系較近,則原性也弱,如鴨血清蛋白對(duì)雞呈弱原性,而對(duì)兔則表現(xiàn)為強(qiáng)原性。得但證明在正常個(gè)體也可誘發(fā)生
多肽類藥物質(zhì)量檢測(cè):多肽類藥物介紹多肽在生物體內(nèi)無(wú)處不在,迄今為止,在生物體內(nèi)已發(fā)現(xiàn)數(shù)以萬(wàn)計(jì)的多肽物種,廣泛參與和調(diào)節(jié)各種系統(tǒng)、器官、組織和細(xì)胞的功能活動(dòng)在體內(nèi),在生命活動(dòng)中起重要作用。近年來(lái),現(xiàn)代生物技術(shù)合成的藥物多肽已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一。因其適應(yīng)癥廣、安全性高、療效顯著,已被廣泛應(yīng)用于**、肝炎、糖尿病、艾滋病等。疾病的預(yù)防、診斷和**具有廣闊的發(fā)展前景。藥物多肽是介于傳統(tǒng)化學(xué)藥物和高分子
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