醫療設備如何獲得歐洲CE認證標志

時間：2021-06-30

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

詞條
詞條說明
無線攝像頭出口美國FCC認證ID
? ? 需要做FCC的產品類型：運用無線電頻率設備，包含電腦、傳真機、電子設備、無線電接納和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦以及其他可能損傷人身安全的產品。這些產品假設想出口到美國，有必要經過由**授權的實驗室根據FCC技能規范來進行的檢測和贊同。進口商和海關代理人要申報每個無線電頻率設備符合FCC規矩，即FCC許可證。無線攝像頭出口美國FCC認證ID檢測要求按照美國聯
LED驅動電源EMC測試不通過整改方案
LED驅動器負責所有與EMC相關的問題。其他部件-例如LED，電纜，散熱器，外殼充當天線和參考地平面，并且可以增加輻射**和傳導**。如果市場上有LED驅動器，則應進行測試，并通過FCC，CE或其他標記進行認證。LED驅動器通常使用與LED燈具或LED燈相同的標準進行測試：E**5015電氣照明和類似設備的無線電干擾特性的限值和測量方法E**1000-3-2電磁兼容性（EMC）-*3-2：限制-限
CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？
醫療設備510（k）北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標志可能是有益的（例如使用新設備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域，但本文試圖強調醫療器械510（k）和CE標記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
頭盔CCC安全認證測試要求
2020年4月21日，公安部發出通知，自2020年6月1日起，將在全國開展“一盔一帶” 安全守護行動！行動期間，公安交管部門將加強執法管理，依法查糾摩托車、電動自行車騎乘人員不佩戴安全頭盔以及汽車駕乘人員不使用安全帶行為。什么叫一盔一帶？“一帶”是指安全帶，“一盔”是指安全頭盔。據統計，摩托車、電動自行車、小汽車是導致交通事故死亡人數較多的車輛，正確佩戴安全頭盔、規范使用安全帶能夠將交通事故死亡風