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【FDA認證】為什么要做FDA認證?


    上海沙格醫療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • ISO13485認證的意義

    ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的**度;2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取g大的經濟效益;3、有利于*貿易壁壘,**進入**市場的通行證;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。上述就是為你介紹的有關SO13485認證的意義的內

  • 【歐盟授權代表】歐盟授權代表需要做哪些事情?

    1.歐盟境外的制造商委任一個設立于歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表,專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的**和機構打交道。2.從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表的名稱、地址。3.“技術文件”必須保存于歐盟授權代表處,歐盟授權代表處必須保存較新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”。?根據歐盟法律,確保能隨

  • 【FDA認證】FDA認證是什么?

    FDA認證:確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的*。1.食品FDA認證。FDA對食品、農產品、海產品的管理是食品*與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應*、干凈、新鮮并且標識清楚。2.醫療器械FDA認證。FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。3.化妝品F

  • 【ISO13485認證】ISO13485認證需要具備哪些條件

    ISO13485認證找專業辦理需要具備哪些條件????現如今,需要辦理ISO13485認證的正規公司較多,當然如果自己去辦理,可能耗費的周期較長,并且花費的成本是很高的。因此,大多數企業都會選擇找專業辦理公司去完成,確保在辦理過程中會較加高效快捷。那么,這在找專業辦理方面需要具備哪些條件呢?????條件一:辦理機構正規

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