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詞條說明
ISO13485認證是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485認證支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO134852003已正式頒布,該標準將取消
FDA介紹 美國食品和藥品管理處(Food and Drug Administration)通稱FDA,FDA 是美國**部門在身心健康與人們服務中心 (DHHS) 和公共性國家衛生部 (PHS) 中開設的執行器之一。做為一家創新管理組織,FDA 的崗位職責是保證美國該國生產制造或進口的食品、護膚品、藥品、生物制劑、醫療器械和放射性產品的*性。它是較開始以**顧客為關鍵職責的聯邦**組織之一。
【歐盟授權代表】為什么歐盟授權代表(歐代)不同于產品的進口商或銷售商 ?
為什么歐盟授權代表(歐代)不同于產品的進口商或銷售商 ?1. 歐盟授權代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟+EFTA共30個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。代表廠家與歐洲的**和機構打交道。就好像你要在法庭里面需要一個律師一樣。歐盟授權代表(歐代)通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業務。許多進口商或銷售商擅長于市場和營銷,但未必熟悉或愿意涉及復雜的CE及法律問題。2. 產品的
清潔液FDA注冊申請辦理組織?第三方檢測機構可以代申請辦理廚房清潔劑FDA注冊,廚房清潔劑,是一種能使餐廳廚房維持清潔、消毒殺菌及沒有病菌,協助維護保養您全家的身心健康的化工物件。下邊伴隨著我一起來看一下廚房清潔劑FDA注冊有關詳細信息吧!一定要高度重視出入口美國的FDA注冊? 全自動扣留是美國食品類藥品管理處(FDA)對進口商品執行管理方法的一項關鍵對策,簡單點來說,便是被FDA公布為;全自動
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
聯系人: 張靜
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地 址: 上海浦東上海市浦東新區世紀大道1500號14樓
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