醫療器械注冊證怎么辦理？

時間：2022-04-01作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：203

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  詞條說明

• 你們知道醫療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當地藥監局具體法律法規，流程如下申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括

• 一次性注射器和輸液器屬于幾類醫療設備 ? 哪些部門負責受理?

  注射器屬于幾類醫療器械？一次性注射器屬于III類醫療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫療器械 - 6866醫用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司注冊二處負責受理。III類醫療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲

• 血壓計是幾類醫療器械？

  今天帶大家了解一下血壓計，血壓計基本都是二類器械，你可以去看它的監械(準)字，就是注冊證、比如[遼食藥監械(準)字2010*2200115號]，其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械，再看一個注射器的[國食藥監械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營：三類醫療器械經營許可證；二類醫療器械

• 經營醫療器械對質量負責人有哪些要求？

  小編要講的是質量負責人到底在醫療行業里充當什么樣的角色，相信從事過醫療行業的人員并不陌生，首先應當在設置或配備與經營范圍和經營規模相適應，并完全符合相關資格要求的質量管理經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關大專以上學歷，并經過生產企業或供應商培訓的人員。方可任用。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主