MDR法規(guī)和MDD指令有什么區(qū)別,歐盟醫(yī)療器械認證辦理機構

時間：2022-05-07

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械注冊證有哪些辦理條件
醫(yī)療器械注冊證有哪些辦理條件1、申報注冊醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）的附件《醫(yī)療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（注：對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認后，申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。）2、
出口歐亞關稅同盟化工品SGR認證流程
隨著全球化的不斷發(fā)展，化工品出口已經(jīng)成為了許多國家的重要產(chǎn)業(yè)之一。然而，在出口的過程中，關稅和質(zhì)量認證等問題往往會成為制約因素。為此，歐亞關稅同盟推出了SGR認證制度，以**進口國家的安全和消費者的權益。SGR認證是什么？它是由歐亞關稅同盟制定的化工品質(zhì)量認證制度，旨在確保進口的化工品符合本地法律法規(guī)和標準。經(jīng)過SGR認證的化工品可以免除進口國家的質(zhì)量認證程序，大大加快了進口流程，并提高了產(chǎn)品的市
通訊產(chǎn)品出口哈薩克斯坦EAC認證法規(guī)
隨著全球化進程的加速，通訊產(chǎn)品在國際市場的競爭日益激烈。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性能，各國紛紛建立了相應的認證體系。其中，哈薩克斯坦EAC認證作為進入該國市場的必要條件，對于通訊產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)而言具有重要意義。本文將深入探討哈薩克斯坦EAC認證的重要性以及申請認證的流程，幫助企業(yè)更好地理解和應對市場挑戰(zhàn)。哈薩克斯坦EAC認證是哈薩克斯坦國家針對進口產(chǎn)品設立的質(zhì)量安全認證制度，旨在確保進口產(chǎn)品符合哈薩
出口俄羅斯產(chǎn)品做GOST-R認證還是EAC認證？
隨著出口風潮的不停吹動，越來越多的企業(yè)將目光瞄準了海外市場，而臨國俄羅斯顯然就是一個不錯的選擇。但是大家都知道出口首先都得有產(chǎn)品認證證書啊。對于歐盟的證書很簡單，就是CE認證。但是一看俄羅斯居然不僅有GOST-R認證還有EAC認證。對于這兩個認證可能大家不太熟悉，EAC雖然是海關聯(lián)盟認證但是俄羅斯本身就屬于海關聯(lián)盟的一部分，因此從2013年2月15日開始GOST-R證書將停止簽發(fā)，并轉化為海關聯(lián)