TS16949

時間：2022-06-13

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9000應用范圍
1.農業、漁業2.采礦業及采石業3.食品、飲料和**4.紡織品及紡織產品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.紙漿、紙及紙制品8.出版業9.印刷業10.焦炭及精煉石油制品11.核燃料12.化學品、化學制品及纖維13.醫藥品14.橡膠和塑料制品15.非金屬礦物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基礎金屬及金屬制品18.機械及設備19.電子、電氣及光電設備20.造船21.航空、航天22.其他運
ISO13485：2016 新版標準解讀
**標準化組織 ISO/TC210 正在對 2003 版ISO13485 標準進行修訂換版，當前已經發布 ISOFDIS13485 **標準較終草案，計劃將于 2016 年一季度正式發布新版的 ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準（以下簡稱新版標準）。本文就 ISO13485 標準修訂換版的相關信息和主要變化進行介紹，并對標準的理解和實施進行探討，以供參考。&nbs
ISO14001環境管理體系以什么管理模式為基礎
ISO14001所規定的環境管理體系是以企業傳統管理模式“德明模式”為基礎的，也稱為“PD-CA模式”，即規劃(Plan)，實施(Do)、檢查(Check)，改進(Act)等四個關聯的環節。德明(Deeming)模式在質量管理體系(ISO9000)中充分地運用并**了成功。德明模式將企業活動分為四個階段：①規劃，即策劃階段-建立企業的總體目標以及制定實現目標的具體措施。②實施，即行動階段-為實現企
Spc：成功實施SPC的因素
因素1：實施計劃“凡事預則立，不預則廢”。計劃對于任何事情都有著不可忽視的作用。對于SPC項目，一個有效的計劃較其重要。有效的計劃包括這些方面。首先，它應該是全面周密的。也就是說，在SPC項目實施之前，應該充分估計所要用到的資源，包括項目分幾個階段，各階段的目標、所參與人員、工作內容、工作時間、硬件資源、軟件系統、資金等。確定了這些方面內容的計劃才是一個具體、明確、切實可行的SPC項目實施計劃。其