GMP環境檢測 如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

時間：2022-09-09作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：255

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• 詞條

  詞條說明

• GMP環境檢測標準

  GMP環境檢測標準檢測參數：風量(換氣次數)或風速、靜壓差、懸浮粒子數、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室

• 水消毒劑檢測

  消毒器械：適用產品：紅外線消毒、紫外線消毒箱、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等消毒器械。檢測項目如下：主要殺菌因子強度測定（含變化曲線）；其他消毒產品檢測空氣消毒效果鑒定試驗目的：檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅或清除作用，以驗證對其空氣的消毒效果。空氣凈化消毒裝置微生物凈化消毒效果檢驗方法適用：集中空調通風系統使用的空氣凈化消毒裝置微生物一次通過凈化效率或消毒效果的檢驗。水消毒劑檢測驗收報告，

• 【醫院空氣檢測規范】醫院空氣微生物檢測的方法

  1 自然沉降法常用的有營養瓊脂培養基和血瓊脂培養基等。面積為100平方厘米的平板培養基，暴露于空氣中5min，與37℃恒溫培養箱中培養24h后所生長的菌落數相當于10L空氣中的菌落數。根據衛生部消毒技術規范在靠墻布點時，距墻1m。室內<50m2的房間用3點法，室內≥50m2的用5點法。采樣所用的營養瓊脂統一配制，質量控制整個采樣過程嚴格按照相關標準執行。根據奧梅梁斯的建議，空氣中細菌數（cf

• 【水消毒劑檢測】如何確認是否檢測全面

  由于部分環保管理人員缺乏生產工藝和生產管理的了解，對排放特征不清楚，曾經遇到過一個企業因反應釜工藝條件限制，需定期排放廢氣，在5樓樓頂安裝了3根排放口管直排大氣，每天排放一到兩次，每次半小時，據說企業也正常生產了好幾年，這些排放口沒有納入監管中，其產生的廢氣量每年多達數十噸。而被監測的排氣筒排放量僅僅一兩噸。（2）無組織排放的監測與核算？無組織排放的更加復雜，具有不定時、量化難的特點。某私營制藥廠