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俄羅斯醫(yī)療器械注冊對注冊檔案所載文件進(jìn)行無需專家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊規(guī)則》第37條,不需要對醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和安全性進(jìn)行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實體重組;法律實體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個人企業(yè)主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細(xì)信息的變更b)醫(yī)療器械注冊證的簽發(fā)人信息變更,包括以下信息法律實體
電動葫蘆CE認(rèn)證EN14492-2標(biāo)準(zhǔn) 歐盟合作公告機構(gòu)發(fā)證
電動葫蘆CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):EN 14492-2:2006+A1:2009起重機-電動提升設(shè)備1.?適用范圍適用電動提升設(shè)備,其動力是電動馬達(dá)、液壓或氣壓馬達(dá),不管帶不帶小車。用于起重設(shè)備或者其他機械中。2.?安全要求和保護(hù)措施1)?控制裝置l?啟動或停止的手動控制裝置必須是保持運行類按鈕l?提升設(shè)備額定起重能力超過1000Kg的必須配備一個超載限制器l
海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明-EAC Declaration of conformity to the technical regulations of the Customs Union(DoC TR CU)EAC符合性聲明(Declaration)和EAC合格認(rèn)證(ceritficate)是一種允許確認(rèn)產(chǎn)品安全性及其符合產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的認(rèn)證程序。它是根據(jù)法規(guī)進(jìn)行的,符合性聲明它在許多方面與
醫(yī)療手套作為一種常用的醫(yī)療器械,其生產(chǎn)和質(zhì)量控制備受關(guān)注。在滿足國內(nèi)需求的同時,一些醫(yī)療手套企業(yè)也開始向海外市場拓展,其中俄羅斯市場備受關(guān)注。本文將介紹醫(yī)療手套出口俄羅斯需要哪些醫(yī)療器械注冊證書,以及各證書的要求。醫(yī)療手套出口俄羅斯需要獲得俄羅斯聯(lián)邦注冊證書(Registration Certificate of the Russian Federation)。該證書是俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部門對醫(yī)療器械
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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