PSCI認證咨詢|建立和實施一個全面的測試與檢查制度

時間：2023-03-29作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：167

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  詞條說明

• FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素

  美國醫療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應FD&C Act*510章節，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，FDA有一個基本的要求，其內容大致如下16個方面： 1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred

• IETP認證咨詢|已建立貿易關系客戶可隨時下載審核報告

  * 1 步：網上申請在網上申請加入玩具業責任規范（IETP）。**加入項目及希望較新證書的工廠請于 Connect 平臺展開申請。新工廠申請IETP 的 Connect 平臺遞交申請后，您將成為我們的責任采購網上平臺 Connect（前稱 ICPS）的用戶。Connect 平臺不單是一個申請接口，較是一個存有工廠資料的數據庫，當中包括生產區域的信息、較新審核報告及以往的整改計劃。工廠可在 Conn

• 德國RESY注冊申請|標注LOGO的企業滿足德國回收標準要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協會作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協會”在瓦楞紙板工業協會（VDW）該Reclay系統有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• MDSAP認證輔導|鞏固跨多個**地點的**法規評估流程

  在**醫療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃（MDSAP）?！夺t療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA